• Clinfidence biedt klinische datamanagement oplossingen

    die resulteren in studiegegevens van hoge kwaliteit

Waarom clinfidence?

Oplossingen voor uw klinische studie

Onze professionals kunnen klinische datamanagement oplossingen bieden voor uw specifieke wensen, op een stand-alone basis of als onderdeel van een full service oplossing. We doen geen concessies met betrekking tot de kwaliteit, omdat de gegevens uit uw klinische studies het meest waardevolle bezit voor uw bedrijf zijn. clinfidence maakt gebruik van systemen die gebruikers de mogelijkheid geven om gegevens rechtstreeks te exporteren uit het systeem.

Ervaren en toegewijde mensen die een stap extra zetten

Met gemiddeld 18 jaar ervaring in klinisch datamanagement kennen we de gebieden waarin onze klanten werken. Onze sterke klantgerichtheid en verantwoordelijkheidszin garandeert dat we ons gemeenschappelijk doel met u zullen bereiken. We voldoen altijd aan uw wensen met betrekking tot het project en zullen mogelijk uw verwachtingen zelfs overtreffen: we zetten net die extra stap voor u. Tot slot, we combineren een pragmatische aanpak met nauwkeurigheid.

Effectieve en efficiënte manier van werken met resultaten op het afgesproken moment

Ons werk wordt gekenmerkt door de kwaliteit van de resultaten die u op een kosten- en tijdbesparende manier ontvangt. Bij clinfidence zien wij het als onze verantwoordelijkheid om u te begeleiden bij de datamanagement beslissingen voor uw studie. Onze expertise en kennis stelt ons in staat om een zinvolle bijdrage te leveren aan de kwaliteit van uw klinische studie.

Onze dienstverlening

Ons team

<P ALIGN="center">Nicole Spelier-Claessens</p> <p>

Nicole Spelier-Claessens

Managing Director

Nicole Spelier-Claessens is de oprichter van clinfidence. Zij heeft een MSc in de Medische Informatiekunde aan de Universiteit van Amsterdam. Ze heeft meer dan 25 jaar ervaring op het gebied van klinische datamanagement en werkte voor verscheidene CRO’s.

<P ALIGN="center">Gerald Ruiter</p> <p>

Gerald Ruiter

Director Data Management

Gerald heeft een PhD in Medicijnen (oncologisch onderzoek). Hij heeft meer dan 18 jaar ervaring in data management. Hij heeft gewerkt aan een groot aantal projecten voor een verscheidenheid aan klanten, zoals farmaceutische- en neutriceutische bedrijven, biotechnologie bedrijven, academische medische centra en CRO’s.

<P ALIGN="center">Kathelijne Prinsen</p> <p>

Kathelijne Prinsen

Pharmacovigilance Manager and Senior Data Manager

Kathelijne heeft een MSc in Psychologie. Ze heeft meer dan 20 jaar ervaring in data management en ruim 14 jaar ervaring in pharmacovigilance.

<P ALIGN="center">Jolanda van de Kolk</p> <p>

Jolanda van de Kolk

Data Manager

Jolanda is een Data Manager met meer dan 15 jaar ervaring in het beoordelen van complexe onderzoeksgegevens. Kenmerkend voor Jolanda zijn haar nauwkeurigheid, oog voor detail en haar karakter om klanten en collega’s tevreden te houden.

<P ALIGN="center">Jessica van Beyeren</p> <p>

Jessica van Beyeren

Data Manager

Jessica begon haar loopbaan als verpleegkundige en voltooide uiteindelijk de master ‘Zorgmanagement’ in Rotterdam. Ze werkte voor een groot farmaceutisch bedrijf en heeft meer dan 5 jaar ervaring in pharmacovigilance.

<P ALIGN="center">Linda Doerwald</p> <p>

Linda Doerwald

Senior Data Manager

Linda heeft een PhD in Biochemie aan de Universiteit van Nijmegen. Ze heeft meer dan 17 jaar ervaring in datamanagement en enkele jaren in pharmacovigilance. Ze heeft bij verschillende CROs en farmaceutische bedrijven gewerkt aan een verscheidenheid aan indicaties.

<P ALIGN="center">Hanneke Lankheet-Buiel</p> <p>

Hanneke Lankheet-Buiel

Senior Data Manager

Hanneke Lankheet-Buiel heeft een PhD in Plantenveredeling. Ze heeft meer dan 18 jaar ervaring in data management. Ze heeft voor een groot Voedsel en Onderzoeksbedrijf in het Baby en Medische onderzoek op een groot aantal projecten gewerkt. Ze is tevens secretaris in het bestuur van de Association for Clinical Data management (ACDM) sinds 2014.

<P ALIGN="center">Annemarie Wagemans</p> <p>

Annemarie Wagemans

Senior Data Manager

Annemarie Wagemans heeft een MSc in Biologie aan de Wageningen Universiteit en Research centrum. Ze heeft meer dan 16 jaar ervaring op het gebied van klinische data management in de voedingsmiddelenindustrie. Ze werkte voor een groot internationaal voedingsbedrijf op onderzoeksprojecten met gespecialiseerde baby en medische voeding.

<P ALIGN="center">Michael Christian van Staveren</p> <p>

Michael Christian van Staveren

Data Protection Officer

Michael Christian heeft een Master in Law and Technology, een Bachelor in Liberal Arts & Sciences (LAW) en is IAPP CIPP/E gecertificeerd. Hij is gepassioneerd over privacy en gegevensbescherming. U kunt bij onze DPO (dpo@clinfidence.com) terecht met vragen over de toepassing en naleving van de AVG binnen clinfidence.

Over ons

clinfidence richt zich op data management voor klinische studies. Wij bieden data management services aan en volgen daarbij de geldende wetten en richtlijnen (o.a. GDPR, ICH-GCP E6 (R2) en 21CFR Part 11).

clinfidence heeft uitgebreide ervaring in het ondersteunen van bedrijven en onderzoekers bij de klinische datamanagement-processen van fase I-IV studies in verschillende therapeutische gebieden. We hebben ervaring met het gebruik van verschillende EDC systemen.

clinfidence is opgericht door Nicole Spelier-Claessens. Zij heeft een MSc in de Medische Informatiekunde aan de Universiteit van Amsterdam. Ze heeft meer dan 25 jaar ervaring op het gebied van klinische datamanagement en werkte voor een verscheidene CRO’s.

Nicole Spelier-Claessens

Platanenlaan 10

5248 AH Rosmalen

Nederland

0031 (0) 6 51 49 46 15

Contactformulier